2019年3月20日上午7:00 EDT

默克和NGM生物宣布广泛的推广,多年战略合作至2022年

合作将继续专注于发现和开发在一系列治疗领域的新的生物学治疗剂

默克GDF15受体激动剂计划返回NGM

KENILWORTH,新泽西州和旧金山南部,C.A。March 20, 2019 – Merck (NYSE: MRK), known as MSD outside the United States and Canada, and NGM Biopharmaceuticals, Inc. (NGM) today announced that Merck has exercised its option to extend the research phase of the companies’ broad, strategic collaboration for an additional two-year period from March 2020 to March 2022. The collaboration, originally公布在2015年2月,重点是发现,开发并在广泛的治疗领域的商业化新的生物学疗法。根据最初的协议条款,默克不得不延长合作的最初五年的研究和早期开发阶段额外两年期限的选择和保留一个额外延长两年的选项,是在2021年行使。

“我们很高兴地看到默克公司扩大与NGM合作,确保我们一起做的重要工作,以发现并在一系列治疗领域和高未满足的需求将继续开发新的药物,说:”大卫伍德豪斯博士,首席执行官NGM的官员。“这一合作所提供的深厚资源和科学的自主性已经使NGM放大我们强大的发现引擎的输出,并最大限度地提高我们雄心勃勃的研究和发展的目标。总之,我们已经进步了几个潜在的先入类候选药物进入临床开发,包括NGM313,现在被称为MK-3655,我们期待着以患者名义维持这种工作效率“。

“默克和NGM科学家已经建立了基于我们对科学精益求精,为疾病治疗的新疗法有意义的追求相互承诺开展强有力的合作,”乔Miletich博士,高级副总裁,临床前和早期发展,默克研究实验室说。“我们期待着继续这一富有成效的合作。”

During the two-year extension period, Merck will continue to fund NGM’s research and development efforts at similar levels to the original collaboration terms and, in lieu of the $20 million extension fee payable to NGM, Merck will make additional payments totaling up to $20 million in support of NGM’s research and development activities during the two-year extension period in 2021 and 2022.

作为合作的一部分,两家公司先前公布在2019年元月默克行使选择权许可NGM313,研究性单克隆抗体的β-Klotho的/的FGFR1c受体复合物用于通过NGM发现酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗中的激动剂。默克公司的一次性选项许可证NGM313(现更名为MK-3655)是由NGM的NGM313的证明了概念临床研究结束触发。默克公司有意推进MK-3655进入2b期研究,以评估有或无糖尿病的MK-3655对肝脏组织学和血糖控制在NASH患者的效果。

NGM的成纤维细胞生长因子19(FGF19)计划,包括其领先的临床资产NGM282,目前正处于对NASH的治疗2个研究,从协议和遗体由NGM全资排除。

Merck and NGM also announced today that Merck will terminate its license to NGM’s growth differentiation factor 15 (GDF15) receptor agonist program, which is being developed for the treatment of obesity, effective May 31, 2019. As part of the original collaboration agreement, Merck received an exclusive worldwide license to NGM’s GDF15 analogs, including NGM386 and NGM395, protein variants of GDF15 with potential for once-daily and once-weekly or less frequent dosing, respectively. In 2018, Merck completed dosing of a Phase 1 multiple ascending dose clinical trial evaluating NGM386 in otherwise healthy overweight/obese subjects. Preliminary data from this study indicate that while NGM386 was generally well tolerated, treatment with the drug for 28 days did not result in body weight loss relative to placebo.

一旦许可证终止后,默克公司将授予NGM根据默克公司的有关进一步发展和产品的商品化,以任何理由将来的产品销售回默克公司支付较低的个位数费的GDF15受体激动剂程序知识产权的独家授权。默克公司决定终止GDF15程序,就在协议规定,不会影响合作设备的剩余部分。

“我们继续认为,GDF15与其相关受体,GFRAL的生物,可以在人类疾病具有重要作用,在代谢疾病状态的脂肪分解和能量消耗的潜在影响。在节目的过渡回NGM,我们将进行的临床资料进行分析,并做出是否追求NGM386和/或NGM395的进一步发展的决定,”伍德豪斯博士说。

关于默克

一个多世纪以来,默克公司是全球领先的生物制药公司,被称为美国和加拿大以外的MSD,已经发明了生活,提前开展药品和疫苗的许多世界上最具挑战性的疾病。通过我们的处方药,疫苗,生物治疗和动物保健产品,我们与客户合作,在全球140多个国家提供创新的健康解决方案。我们也展现了我们通过影响深远的政策,项目和伙伴关系,增加对医疗服务的承诺。今天,默克公司仍然是在研究的前沿推进的,世界各地的威胁着人们和社区疾病的预防和治疗 - 包括癌症,心血管代谢性疾病,出现的动物疾病,阿尔茨海默氏病和传染性疾病,包括艾滋病毒和埃博拉病毒。欲了解更多信息,请访问:www.merck.com与我们连接上推特Facebook的Instagram的YouTube的LinkedIn

关于NGM生物制药公司

NGM是临床阶段的生物制药公司,专注于基于有氧代谢,肝,肿瘤学和眼科疾病潜在的关键生物学途径的科学认识,开发创新疗法。该公司利用其生物学中心的药物发现方法的行动揭开新的机制和生成专有的见解,能使其快速进入验证的概念研究,并提供潜在的先入类药物病人。NGM渴望在经营生物制药行业最有生产力的研究和开发引擎之一,在临床开发多个程序。访问//www.torrentstop.com欲获得更多信息。

前瞻性默克制药公司,凯尼尔沃思,新泽西州,美国的声明

This news release of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant risks and uncertainties. There can be no guarantees with respect to pipeline products that the products will receive the necessary regulatory approvals or that they will prove to be commercially successful. If underlying assumptions prove inaccurate or risks or uncertainties materialize, actual results may differ materially from those set forth in the forward-looking statements.

风险和不确定性包括但不限于:业界普遍状况和竞争;一般经济因素,包括利率和汇率的波动;医药行业的监管和医疗改革法案在美国和国际上的影响;对医疗成本的全球趋势;技术的进步,新产品和竞争者取得专利;挑战在新产品的开发,包括获得监管部门的批准固有的;该公司能够准确预测未来的市场条件;制造困难或延迟;国际经济和主权风险的金融动荡;该公司的专利和其他保护创新产品的有效性依赖; and the exposure to litigation, including patent litigation, and/or regulatory actions.

该公司没有义务公开更新任何前瞻性声明,无论是由于新信息,未来事件或其他原因。Additional factors that could cause results to differ materially from those described in the forward-looking statements can be found in the company’s 2018 Annual Report on Form 10-K and the company’s other filings with the Securities and Exchange Commission (SEC) available at the SEC’s Internet site (www.sec.gov

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